의료기기 표준코드(UDI, Unique Device Identifier) 제도
의료기기 통합정보시스템(UDI SYSTEM) 표준코드 생성 바코드 표시 통합정보 등록 의료기기 표준코드(UDI)=의료기기 고유식별자(UDI-DI)+의료기기 생산식별자(UDI-PI) 1) 의료기기 고유식별자(UDI-DI, Device Identifier) 제품별로 고유하게 생성되는 숫자 또는 문자의 조합. 국가, 제조업체, 모델과 관련된 정보 표시 의료기기통합정보시스템에 입력하여야 하는 코드가 바로 이 DI. 아래 PI정보는 불요. 2) 의료기기 생산식별자(UDI-PI, Production Identifier) 의료기 생산단위별로 생성되는 숫자 또는 문자의 조합. 제조번호, 일련번호, 제조연월, 사용기한, 버전정보(소프트웨어 의료기기) 등 생산과 관련된 정보 표시 표준코드 부착 및 통합정보 등록 시행일 (..
의료기기(Medical Device)
2020. 6. 2. 13:07
